GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g-10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule, boîte de 100 ampoules de 10 ml

Dernière révision : 13/12/2005

Taux de TVA : 2.1%

Laboratoire exploitant : RENAUDIN

Source : Base Claude Bernard
- Apport calorique glucidique.
- Alimentation parentérale.
- Traitement d'urgence des hypoglycémies aiguës.
Inflation hydrique.

MISES EN GARDE :
SOLUTION HYPERTONIQUE.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydrosodé, la kaliémie, la phosphorémie, la glycémie et la glycosurie.
- Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium.
- Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.
- Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-agglutination.
- Hyperglycémie.
- Polyurie au glucose.
- Hyperosmolarité.
- Déshydratation.
- Thrombose veineuse profonde.

Alerte ANSM de 21/06/2017 :
Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.
Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée  et/ou abondante,  l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.

Alerte ANSM de 21/06/2017 :

Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.

Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée  et/ou abondante,  l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite donc alerter les professionnels de santé sur le risque de survenue d’une hyponatrémie grave en cas d’administration de solutés glucosés chez les populations à risque, et en particulier chez l’enfant. Une hyponatrémie aiguë peut être à l’origine d’une atteinte cérébrale (encéphalopathie) qui peut provoquer des complications neurologiques irréversibles voire fatales.

Avant toute prescription de soluté glucosé, il est important de respecter les mises en garde concernant :

-      les risques d’hyponatrémie potentiellement fatale, d’hyperglycémie ou d’hypokaliémie,

-      la population pédiatrique,

-      la population gériatrique, susceptible de présenter des atteintes cardiaque, rénale ou hépatique,

-      le mode d’administration, notamment au regard de la vitesse et du volume de perfusion,

-      le risque d’extravasation (contrôle du cathéter),

-      le risque de syndrome de renutrition chez les patients sévèrement dénutris.

 


Alerte ANSM de 21/06/2017 :
Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.
Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée  et/ou abondante,  l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.
Sans objet.
Avant toute adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité de la médication additive avec la solution (voir incompatibilités).
- Perfusion intraveineuse par voie périphérique à administrer en perfusion lente à une dose en fonction de l'état clinique, du poids, de l'âge du malade et des thérapeutiques complémentaires.
- Pour l'alimentation parentérale :
pratiquer la perfusion lentement et régulièrement sur 24 heures, à l'aide d'un cathéter veineux central dont l'extrémité distale est située à l'entrée de l'oreillette droite et employer si possible un perfuseur à pompe électrique.
Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.
Durée de conservation :
3 ans.
- Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de glucose à 10%, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
- Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 10%.
- Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-agglutination.
Sans objet.
PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
Solution HYPERTONIQUE de glucose.
10 ml de soluté apportent 11,2 mmoles de glucose soit 8 Kcal.
Le métabolisme est celui du glucose.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Les caractères d'imprimerie des chiffres de la concentration doivent être choisis de façon à attirer l'attention de l'utilisateur, ils doivent ressortir nettement de ceux de l'intitulé de la solution.
Absence d'information dans l'AMM.
10 ml en ampoule "deux pointes" (verre) ; boîte de 100.